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無菌檢查隔離器達(dá)成安全實(shí)驗(yàn)的隔離

點(diǎn)擊次數(shù):1734  更新時(shí)間:2020-11-09
  無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產(chǎn)品,可通過物理屏障將操作員與實(shí)驗(yàn)室或生產(chǎn)過程中的粉末或液體產(chǎn)品分開,并將受控空間與外部環(huán)境隔離。它通過袖帶執(zhí)行安全操作,達(dá)成安全實(shí)驗(yàn)的隔離。隔離器系統(tǒng)可以在低級(jí)后臺(tái)環(huán)境中創(chuàng)建本地*環(huán)境。在生物制藥行業(yè)中,產(chǎn)品和人員的物理隔離是關(guān)鍵因素,隔離器的設(shè)計(jì)和應(yīng)用取決于隔離器的性質(zhì),根據(jù)使用特性,設(shè)計(jì)內(nèi)部和外部壓力差,氣流,隔離器的建筑材料,環(huán)境,類型等。它主要具有以下特點(diǎn):
 

無菌檢查隔離器

  1、除濕--通過除濕裝置使無菌檢查隔離器中的空氣流通,降低隔離器中的相對(duì)濕度,使VHP殺菌更有效;
  2、滅菌--輸入的過氧化氫蒸氣,并保持隔離器中的預(yù)期濃度,VHP濃度保持在700PPM以上,并且滅菌時(shí)間保持30分鐘以上;
  3、去除殘留--停止輸入的過氧化氫氣體,將滅菌系統(tǒng)切換為殘留物去除系統(tǒng),使隔離器中的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化劑進(jìn)行分解,將過氧化氫濃度降低至10PPM以下,然后進(jìn)行通風(fēng)達(dá)到不大于1ppm的殘留值。
  4、檢查工作狀態(tài)--無菌檢查隔離器系統(tǒng)已切換到清潔維護(hù)狀態(tài)。根據(jù)設(shè)定的工作風(fēng)速和機(jī)艙內(nèi)的正壓,通過變頻自動(dòng)調(diào)節(jié)供氣,回風(fēng)和新鮮空氣流量,以維持機(jī)艙。內(nèi)部清潔度和正壓狀態(tài),在在線檢測工作區(qū)域的清潔度的同時(shí),還可以手動(dòng)開始對(duì)浮游細(xì)菌的采樣。