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無菌檢查隔離器主要通過以下方法完成安全隔離

點擊次數(shù):2715  更新時間:2021-08-19

  無菌檢查隔離器是一種空氣凈化產(chǎn)品,它可以通過物理屏障將操作人員與實驗室或生產(chǎn)過程中的粉末或液體產(chǎn)品隔開,并將受控空間與外部環(huán)境隔離。通過袖帶進行安全操作,實現(xiàn)安全實驗的隔離。隔離器系統(tǒng)可以在低級背景環(huán)境中創(chuàng)建本地*環(huán)境。在生物制藥行業(yè),產(chǎn)品和人員的物理隔離是一個關鍵因素。隔離器的設計和應用取決于隔離器的性質(zhì)。根據(jù)使用特點,設計的內(nèi)外壓差、氣流、隔離器的建筑材料、環(huán)境、類型等,主要有以下特點:

無菌檢查隔離器


  1、除濕——通過除濕使無菌檢查隔離器內(nèi)的空氣循環(huán)的裝置,降低隔離器內(nèi)的相對濕度,使VHP滅菌更有效;

  2、滅菌——輸入雙氧水蒸氣,并在隔離器內(nèi)保持預期濃度,VHP濃度保持在700PPM以上,滅菌時間保持30分鐘以上;

  3、去除殘留物——停止過氧化氫氣體的輸入,將滅菌系統(tǒng)切換到去除殘留物系統(tǒng),使隔離器中的過氧化氫氣體循環(huán)通過催化劑進行分解,將過氧化氫濃度降低到10PPM以下,然后通風至殘留值不過1ppm。

  4、檢查工作狀態(tài)——無菌檢查隔離器已切換到清潔維護狀態(tài)。根據(jù)設定的工作風速和機艙正壓,采用變頻方式對送風、回風、新風流量進行無菌檢查,維護機艙。內(nèi)部清潔度和正壓狀態(tài),在線檢查工作區(qū)清潔度的同時,還可以手動啟動浮游細菌采樣。

  無菌檢查隔離器的適用范圍:

  1、制藥:純化水、注射用水無菌隔離系統(tǒng)、原料藥、口服液、片劑、膠囊、生物制品等微生物限度檢驗隔離控制制劑。

  2、食品:飲料微生物限度檢測的分離與控制及礦泉凈化技術。

  3、病害控制:空調(diào)水,各種江河湖海的微生物檢測隔離控制。

  4、化學工業(yè):各種需要進行微生物檢測的水檢的隔離和控制。

  5、化妝品:各種水和產(chǎn)品的微生物檢驗的隔離和控制。