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無菌隔離器的材質(zhì)選擇要遵循什么要求?

點(diǎn)擊次數(shù):1950次  更新時(shí)間:2021-03-25
  無菌隔離器可以有效降低無菌檢查中誤報(bào)的可能性,同時(shí)降低對實(shí)驗(yàn)室環(huán)境控制的要求,并簡化人員換衣服的程序。由于隔離器具有可控,和低能耗的優(yōu)點(diǎn),因此在無菌檢查實(shí)驗(yàn)室中受到越來越多的關(guān)注。
  1、無菌隔離器的材料
  市場上目前有兩種常見的材料,一種是以不銹鋼和鋼化玻璃為主要材料的“硬艙”隔離器。另一種是PVC膜。它是機(jī)艙結(jié)構(gòu)的“軟艙”隔離器。與硬壁隔離器相比,當(dāng)使用PVC材料作為軟室隔離器的主要結(jié)構(gòu)時(shí),應(yīng)考慮隔離器中殘留的汽化過氧化氫對無菌檢查過程的影響。
  2、氣流形式
  單向流隔離器可以保持動(dòng)態(tài)*,從而進(jìn)一步提高了無菌檢查過程的可靠性并避免了誤報(bào)。與湍流設(shè)計(jì)相比,單向流隔離器使氣流均勻分布,殺菌氣體均勻分布和擴(kuò)散。另外,在排出殘留物的過程中,汽化過氧化氫的殘留濃度比湍流設(shè)計(jì)隔離器更均勻,更穩(wěn)定,便于測試且更具代表性。選擇湍流隔離器時(shí),應(yīng)測試隔離器的空氣交換頻率和自清潔時(shí)間。一方面,要確保設(shè)備在使用前能以更快的速度達(dá)到靜態(tài)水平A;另一方面,要確保其蒸發(fā)和過氧化物。滅菌后氫氣的通風(fēng)效果符合要求。
  3、無菌隔離器的人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)
  無菌檢查操作通常為4?5h或更長時(shí)間,因此合理的人機(jī)工程學(xué)設(shè)計(jì)可以有效減輕操作人員操作造成的疲勞和操作便利。由于隔離器的結(jié)構(gòu),在隔離器內(nèi)部應(yīng)提供相應(yīng)的輔助工具,以彌補(bǔ)隔離器中相對有限的操作空間,并確保無菌檢查操作的便利性。隔離器的人體工程學(xué)設(shè)計(jì)應(yīng)符合以下幾點(diǎn):
 ?、俅魃细綦x器的手套/袖套或胸圍可以接觸或充分利用隔離器中的工具進(jìn)行細(xì)菌檢查操作;
 ?、谠跓o菌檢查過程中,手套不要過度拉伸,并且手套應(yīng)以很少的Z接觸表面;
 ?、墼跓o菌檢查過程中,操作者長時(shí)間不產(chǎn)生局部肌肉用力;
 ?、茉跓o菌檢查過程中,操作員的視野不會(huì)被遮擋,并且可以在自然條件下觀察關(guān)鍵過程位置;
 ?、輰τ跇?biāo)準(zhǔn)無菌隔離器,它可以適應(yīng)多種人群操作。