無菌隔離器從根本上避免了操作人員與物品的直接接觸，因此可以避免在無菌試驗(yàn)過程中對(duì)被測(cè)樣品及輔助設(shè)施的污染。當(dāng)隔離器處于關(guān)閉狀態(tài)時(shí)，內(nèi)部為無菌環(huán)境，物品只能在隔離器內(nèi)部或通過的快速轉(zhuǎn)運(yùn)倉(cāng)轉(zhuǎn)運(yùn)。將無菌產(chǎn)品（容器、產(chǎn)品、瓶蓋）放入無菌環(huán)境中。由于沒有操作員進(jìn)入隔離器，也沒有非無菌物品被帶入無菌隔離器，因此這些物品在整個(gè)處理過程中保持無菌。無菌隔離屏障將無菌產(chǎn)品與操作者和外界環(huán)境隔離開來，防止產(chǎn)品與外界交換。隔離器除了通過物理密封阻斷外界污染物的進(jìn)入外，還采用內(nèi)腔正壓的方式，達(dá)到有效密封的目的。

　　

　　可以提供良好的環(huán)境控制可以提供良好的環(huán)境控制，以減少無菌測(cè)試期間的假陽(yáng)性干擾。提供的標(biāo)準(zhǔn)配置產(chǎn)品可以滿足不同批次和工藝流程的需要。通過終端用戶自主確定的配置選擇系統(tǒng)，可將同一隔離器的氣流方式改變?yōu)檠h(huán)氣流或單向氣流、正壓運(yùn)行或負(fù)壓運(yùn)行模式，使系統(tǒng)多功能，滿足運(yùn)行需要有毒或無毒無菌材料。對(duì)于有毒物料的運(yùn)行，系統(tǒng)具有安全更換濾芯的功能。

　　

　　*單向氣流模式提供的無菌操作區(qū)域。安全夾層玻璃通過氣動(dòng)拉桿系統(tǒng)打開，方便裝料。氣流方式為可回收氣流或單向氣流。單向氣流模式可以在通風(fēng)過程中快速消除生物污染物。選擇循環(huán)氣流模式，可以降低正常運(yùn)行、系統(tǒng)調(diào)整、消毒殺菌時(shí)對(duì)室內(nèi)空氣收集和排風(fēng)的要求?？砂踩鼡Q的U15送風(fēng)和排風(fēng)高效過濾系統(tǒng)，適用于有毒或無毒無菌物料的運(yùn)行。操作人員應(yīng)戴手套、穿防護(hù)服，熟練操作物品。所有進(jìn)入無菌隔離器的空氣都經(jīng)過空氣預(yù)過濾系統(tǒng)和高效微粒空氣過濾器(HEPA)過濾。排氣的典型出口是通過級(jí)過濾器。

　　

　　1、加載

　　

　　首先，準(zhǔn)備好所有需要放入無菌隔離器的測(cè)試物品、培養(yǎng)基、緩沖液、過濾罐和相應(yīng)的工具。根據(jù)驗(yàn)證的加載方法放置在隔離器中。一般將過濾罐掛在隔離器上方的掛鉤上，將供試品、培養(yǎng)基和緩沖液放在架子上留有空隙。物料不能靠得很近，以免出現(xiàn)滅菌死角。裝載后關(guān)閉隔離門，檢查隔離門是否正確關(guān)閉，隔離是否有告警。通過目視檢查或使用手套泄漏檢測(cè)器檢查隔離器手套的完整性。

　　

　　2、滅菌

　　

　　根據(jù)驗(yàn)證的滅菌參數(shù)運(yùn)行無菌隔離器的滅菌周期。根據(jù)艙室大小、裝載條件和房間環(huán)境，滅菌循環(huán)時(shí)間為1.5~2.5小時(shí)。循環(huán)結(jié)束后，檢查罐內(nèi)雙氧水殘留濃度，或讀取在線雙氧水低濃度探頭讀數(shù)。

　　

　　3、整理材料

　　

　　根據(jù)操作習(xí)慣重新調(diào)整滅菌隔離器內(nèi)的材料。這樣戴上隔離手套后就可以拿到需要的物品。

　　

　　4、環(huán)境測(cè)試

　　

　　無菌隔離器在使用過程中，需要對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。通常，隔離器與在線粒子計(jì)數(shù)器和浮動(dòng)細(xì)菌采樣裝置集成在一起。